2021-07-07 14:01:23
一、 本周前沿:肿瘤电场疗法(Tumor Treating Fields)曲折中前进,肿瘤电场疗法逐渐展露锋芒。2021 年7 月1 日,Novocure 公布采用肿瘤电场疗法(Tumor Treating Fields)联合索拉非尼,在治疗肝癌患者的临床Ⅱ期试验HEPANOVA 中获得积极结果。早在2018 年9 月,再鼎医药获得Novocure 公司独家授权,负责该技术在大中华区的开发及推广。肿瘤电场疗法(Tumor Treating Fields),自其诞生之初起,针对该疗法的争议始终存在,而经过十多年的技术发展与验证,这一技术终于逐渐获得了市场的认可并开始在各适应症领域大展身手,成为全球肿瘤治疗未来发展的新方向之一。
肿瘤电场疗法(Tumor Treating Fields)是采取特定磁场频率干扰细胞分裂,从而达到抑制肿瘤增长、导致癌细胞死亡的目的癌症治疗手段。具体应用是通过使用低强度、中频(100-300kHz)的交流电场干扰细胞有丝分裂的过程,从而诱导癌细胞等快速分裂细胞的死亡。肿瘤电场疗法的关键在于干扰癌细胞的有丝分裂环节。
肿瘤电场疗法最早针对胶质母细胞瘤(GBM)开展临床试验,具有安全、副作用小、能够联合治疗等优点,并且具有治疗多种恶性肿瘤的潜力。肿瘤电场疗法针对胶质母细胞瘤的治疗在联合化疗药物与联合放疗治疗方案上取得了瞩目的临床结果。除了针对胶质母细胞瘤的治疗,近年来全球应用肿瘤电场疗法与其他药物联用针对多个适应症积极开展临床试验,主要包括:联合吉西他滨治疗胰腺癌、联合培美曲塞治疗肺癌、SRS 治疗非小细胞肺癌造成的脑转移以及联合紫杉醇治疗卵巢癌。肿瘤电场技术目前已经先后在美国、中国、欧洲、日本相继进入临床应用。
尽管TTFields 为肿瘤治疗提供一种崭新的方式,但是仍存在部分缺憾需要进行优化。包括费用较高、容易造成皮肤损伤、便捷性问题等。
肿瘤电场治疗还有广阔的潜力空间待挖掘。在研发机制方面,挖掘具体的生物学分子机制是TTFields 未来应该进一步探索的方向;在临床应用方面,TTFields可以继续探索应用于全身转移的肿瘤,而不局限于某一个区域内肿瘤治疗。
二、 医药板块创新药个股行情回顾:
本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5 的为艾迪药业、舒泰神、艾力斯-U、吉贝尔、键凯科技。后5 的为百奥泰-U、华东医药、丽珠集团、君实生物-U、博瑞医药。
本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5 的为先声药业、东阳光药、和黄医药、复星医药、诺诚健华-B。后5 的为药明巨诺-B、亚盛医药-B、三生制药、君实生物、康方生物-B。
三、 创新药行业中长期观点:
近几年,政策刺激下资本涌入,国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性,2017 年10 月8 日,两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台,从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。
不可忽视的是,政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重,靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去,政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为,我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化,同质化产品将逐渐失去竞争力,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局,有技术沉淀的公司有望脱颖而出。
风险提示:1)负向政策持续超预期;2)行业增速不及预期。
(文章来源:国盛证券)
文章来源:国盛证券